企业名称

浙江天宇药业股份有限公司

企业概况（主要产品放前）

主要产品：心脑血管类药物、降血糖类药物、降血脂类药物、抗凝血类药物和抗哮喘类药物等医药中间体、原料药及制剂。

浙江天宇药业股份有限公司是一家专业研发、制造、销售高级医药中间体、特色原料药和制剂的制药企业。公司成立于2003年，总部位于浙江台州，同时在上海、杭州、盐城、潍坊、常州等地均设有生产基地和研发中心。天宇股份于2017年 9月19日在深交所成功上市（股票代码：300702）。

公司是国家高新技术企业、浙江省创新型试点企业、浙江省专利示范企业，建有省级企业研究院、省级高新技术企业研究开发中心、省级创新载体、省级企业技术中心和省级博士后科研工作站。公司主要产品涵盖降血压类、降血糖类、降血脂类、抗血栓类和抗哮喘类药物中间体、原料药和制剂，是全球主要的心血管类原料药制造商之一，产品畅销海内外市场，诺华、默沙东、赛诺菲、武田、梯瓦等均是公司战略客户。2020年公司营业总收入达到25.87亿元，同比增长22.59%。

岗位名称

岗位一：制剂研发总监
岗位二：生产副总

预算薪资

岗位一：40到60万/年
岗位二：面议

岗位描述

岗位一

岗位职责：
1. 负责制剂研发项目立项：理解公司立项战略和方向，项目立项调研评估；
2. 负责口服固体制剂的系统研究：研究方案审核与修订、研究结果评价与审核；
3. 负责口服固体制剂项目制剂研究全过程管理：项目详细计划制定，研究项目进度管控、资源调配和项目质量管理；
4. 解决项目推进过程中的重大关键技术问题，负责组织技术攻关，解决技术难题；
5. 制剂研发项目注册申报：制剂项目注册申报资料的修改与审核，BE备案资料审核；
6. 组织现场核查的准备，负责项目现场核查；
7. 制剂研发技术平台建设和外包项目管理；
8. 解决项目在生产转化过程中的重大关键技术问题；
9. 负责口服制剂相关工艺研究开发人员的培养、技能提升及部门管理。
任职资格：
1. 药学，药物制剂或相关专业，硕士及以上学历；
2. 在国内大型制药企业从事口服固体制剂研究10年以上，成功主持多项产品的开发；
3. 具备丰富的制剂理论知识、前沿技术，熟悉国内外口服制剂发展现状及方向，具有前瞻性眼光；
4. 熟悉国家药品技术审评要求及新药注册的相关法规；
5. 具备良好的英语读写能力，能熟练查阅各种文献；
6. 具备较强的沟通，领导及管理的能力，以及优秀的职业精神和团队合作精神
岗位二

岗位职责：
一、生产任务协调及执行：
1. 结合运营中心的月度总生产计划及年度计划，制定工厂的生产详细月度计划，执行并跟踪计划进度，对进度进行反馈；
2. 制定公司各产品标准成本，跟踪、分析生产成本变化，及时纠偏。

二、部门管理及制度建设：
1. 组织和领导部门及各车间工作，落实生产目标分解，制定年度预算及执行。2.组织建立和完善生产管理体系；
3. 负责规程文件审核，确保产品生产质量；
4. 组织生产各级人员培训，建立和完善生产各项规章制度等；
5. 负责建立生产自查制度，对生产全过程进行监督，参与公司自查活动。

三、部门工作计划及实施
1. 对产品、工艺或设备的变更做出评估，并对变更过程跟踪，评价变更结果；
2. 负责协调生产物资的采购，做好公用工程系统的协调工作；
3. 落实厂房、设备、设施的清洁、维护保养，确保生产正常运行；
4. 协调督促相关职能部门、车间严格执行公司各项规章制度，工作程序、质量标准等，并组织有关人员进行检查；
5. 负责公司安全、环保，职业健康等工作，对公司的安全生产负责；落实各产品供应废水预处理，废气治理等；确保工人职业健康。完成公司EHS目标；
6. 监督生产现场管理；
7. 组织GMP检查和培训，落实各项GMP相关工作，确保完成公司质量目标。
任职资格：
1. 药学或化学相关专业本科及以上学历
2. 具有至少10年以上从事原料药生产和质量管理的实践经验
3. 5年以上生产部门经理/总监工作经历，具有较强的领导力
4. 熟悉制药生产环节、生产车间管理，包括生产工艺，设备和EHS，质量处理，接受过药品生产相关的专业知识培训。
5. 有主导 GMP认证，FDA 或 EMA 认证经验优先

详细咨询可加微信：shuobo1948